Savara publie ses résultats financiers du troisième trimestre 2020 et fait le point sur ses activités – Centre de données| Cloud Computing | Centre de données

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  • L’entreprise décrit ses priorités à court terme

    AUSTIN, Texas – (BUSINESS WIRE) – Savara Inc. (Nasdaq: SVRA), une société de maladies pulmonaires orphelines, a publié aujourd’hui ses résultats financiers pour le troisième trimestre se terminant le 30 septembre 2020 et a fourni une mise à jour commerciale.

    Après avoir récemment rejoint l’équipe de direction, il est clair que nous devons nous concentrer sur trois priorités à court terme », a déclaré Matthew Pauls, président et chef de la direction par intérim de Savara. “Le premier consiste à faire progresser notre programme principal, Molgradex dans l’aPAP et l’essai de phase 3 IMPALA 2, aussi rapidement et en toute sécurité que possible compte tenu de la pandémie COVID-19 en cours. Le bien-être des patients et du personnel clinique est de la plus haute importance alors que nous travaillons au lancement de l’essai dans environ 50 sites et 15 pays. Notre deuxième priorité est de clarifier nos autres programmes de pipeline. Plus précisément, nous prévoyons maintenant de divulguer les principaux résultats de l’essai de phase 3 AVAIL d’AeroVanc d’ici la fin de 2020 et communiquerons nos prochaines étapes avec Apulmiq dès que possible. Enfin, nous nous concentrons sur la réduction et la priorisation de l’utilisation de notre capital pour garantir des opérations efficaces. »

    Résultats financiers du troisième trimestre (non audités)

    La perte nette de Savara attribuable aux actionnaires ordinaires pour le trimestre clos le 30 septembre 2020 était de 11,1 millions de dollars, ou (0,18) $ par action, comparativement à une perte nette attribuable aux actionnaires ordinaires de 12,4 millions de dollars, ou (0,30) $ par action, pour les trois mois terminés le 30 septembre 2019.

    Les frais de recherche et développement ont diminué de 4,0 millions de dollars, ou 41,5%, à 5,6 millions de dollars pour le trimestre clos le 30 septembre 2020, contre 9,6 millions de dollars pour le trimestre clos le 30 septembre 2019. Cela était principalement lié à une diminution d’environ 2,1 millions de dollars des frais de développement associé à Molgradex pour le traitement de l’aPAP à la fin des activités de l’essai de phase 3 IMPALA de la société et les préparatifs d’IMPALA 2, le prochain essai de phase 3 de Molgradex dans l’aPAP, ont commencé. La diminution des coûts de développement a également été attribuée à environ 1,9 million de dollars de coûts d’essais cliniques réduits pour l’essai de phase 3 AVAIL en raison de la cessation de l’inscription, de la concentration sur la gestion et du verrouillage de la base de données et de la réduction correspondante des activités de CMC et des opérations cliniques.

    Les frais généraux et administratifs ont augmenté de 2,6 millions $, ou 91,2%, à 5,4 millions $ pour le trimestre clos le 30 septembre 2020, contre 2,8 millions $ pour le trimestre clos le 30 septembre 2019. L’augmentation est principalement attribuable à la constatation d’un une charge non récurrente à temps d’un montant de 0,8 million de dollars en rémunération à base d’actions autre qu’en espèces et d’environ 1,5 million de dollars d’indemnités de départ payées et courues à certains anciens membres de la haute direction au cours du trimestre clos le 30 septembre 2020.

    Au 30 septembre 2020, Savara avait une trésorerie, des équivalents de trésorerie et des placements à court terme d’environ 94,3 millions de dollars et une dette d’environ 25,0 millions de dollars.

    À propos de Savara

    Savara est une société de maladies pulmonaires orphelines avec un pipeline composé de trois composés expérimentaux, qui utilisent tous une voie d’administration par inhalation. Notre programme principal, Molgradex, est un facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages par inhalation (GM-CSF) en phase 3 de développement pour la protéinose alvéolaire pulmonaire auto-immune (aPAP). AeroVanc (poudre pour inhalation de chlorhydrate de vancomycine) est en phase 3 de développement pour une résistance persistante à la méthicilline Staphylococcus aureus (SARM) infection pulmonaire chez les personnes atteintes de fibrose kystique (FK). Apulmiq est une ciprofloxacine inhalée prête pour la phase 3 pour la bronchectasie non CF (NCFB). La stratégie de Savara est de développer ses produits en pipeline dans le but de devenir une entreprise leader dans son domaine. Notre équipe de direction possède une expérience significative dans le développement de médicaments orphelins et la médecine pulmonaire, identifiant les besoins non satisfaits et faisant avancer efficacement les produits candidats vers l’approbation et la commercialisation. Plus d’informations peuvent être trouvées sur www.savarapharma.com. (Twitter: @SavaraPharma, LinkedIn: www.linkedin.com/company/savara-pharmaceuticals/).

    Énoncés prospectifs

    Savara vous avertit que les déclarations contenues dans ce communiqué de presse qui ne sont pas une description de faits historiques sont des déclarations prospectives au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les déclarations prospectives peuvent être identifiées par l’utilisation de mots faisant référence à des événements futurs ou des circonstances telles que «s’attendre», «avoir l’intention», «planifier», «anticiper», «croire» et «vouloir», entre autres. Ces déclarations comprennent, mais sans s’y limiter, des déclarations concernant les priorités à court terme et les activités prévues de la société; le moment prévu pour le début de l’essai IMPALA 2; que nous travaillons pour lancer l’essai IMPALA 2 sur environ 50 sites et 15 pays; le moment prévu pour les premiers résultats de l’essai AVAIL; et que la Société communiquera dès que possible les prochaines étapes du programme Aplumiq. Savara peut ne réaliser aucune des questions mentionnées dans ces déclarations prospectives et vous ne devez pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles de Savara et impliquent des hypothèses qui pourraient ne jamais se concrétiser ou se révéler incorrectes. Les résultats réels et le moment des événements pourraient différer sensiblement de ceux anticipés dans ces déclarations prospectives en raison de divers risques et incertitudes, qui comprennent, sans s’y limiter, les risques et incertitudes liés à l’impact de la pandémie COVID-19 sur notre les activités et les opérations, le résultat de nos essais cliniques en cours et prévus pour nos produits candidats, la capacité de projeter l’utilisation future de la trésorerie et les réserves nécessaires pour les passifs et les opérations commerciales futurs éventuels, la disponibilité de ressources suffisantes pour les opérations de Savara et pour mener ou continuer planifié programmes de développement clinique, la capacité d’obtenir le recrutement de patients nécessaires pour nos produits candidats en temps opportun, la capacité de développer avec succès nos produits candidats, les risques associés au processus de développement, l’obtention de l’approbation réglementaire et la commercialisation de candidats médicaments tels que Molgradex , AeroVanc et Apulmiq qui sont sûrs et eff ective pour une utilisation comme thérapeutique humaine, et le calendrier et la capacité de Savara à lever des capitaux supplémentaires au besoin pour financer la poursuite des opérations. Tous les énoncés prospectifs sont expressément qualifiés dans leur intégralité par ces mises en garde. Pour une description détaillée de nos risques et incertitudes, nous vous encourageons à consulter nos documents déposés auprès de la SEC, y compris nos récents dépôts sur les formulaires 8-K, 10-K et 10-Q. Vous êtes averti de ne pas vous fier indûment aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu’à la date à laquelle elles ont été faites. Savara n’assume aucune obligation de mettre à jour ces déclarations pour refléter des événements qui se produisent ou des circonstances qui existent après la date à laquelle elles ont été faites, sauf si la loi l’exige.

    Informations financières à suivre

    Savara Inc. et ses filiales
    États consolidés résumés des résultats
    (en milliers, sauf pour les parts et les montants par action)
    (Non audité)
    Trois mois terminés Six mois terminés
    30 septembre 30 septembre
    (Non audité) (Non audité)

    2020

    2019

    2020

    2019

    Revenus d’étape

    $

    256

    $

    $

    256

    $

    Dépenses de fonctionnement:
    Recherche et développement

    $

    5 603

    $

    9 575

    $

    24 881

    $

    30 058

    Général et administration

    5 375

    2 811

    11 474

    9 785

    Dépréciation du goodwill

    7 420

    Dépréciation et amortissement

    63

    56

    189

    253

    Total des dépenses d’exploitation

    11 041

    12 442

    36 544

    47 516

    Perte d’exploitation

    $

    (10 785

    )

    $

    (12 442

    )

    $

    (36 288

    )

    $

    (47 516

    )

    Autres produits (charges), nets

    (278

    )

    39

    414

    1 062

    Perte nette attribuable aux actionnaires ordinaires

    $

    (11 063

    )

    $

    (12 403

    )

    $

    (35 874

    )

    $

    (46 454

    )

    Perte nette par action – de base et diluée

    $

    (0,18

    )

    $

    (0,30

    )

    $

    (0,61

    )

    $

    (1,20

    )

    Actions moyennes pondérées – de base et diluées

    60 288 993

    41 727 259

    58 842 436

    38 749 002

    Autres éléments du résultat global

    133

    (448

    )

    270

    (436

    )

    Total de la perte globale

    $

    (10 930

    )

    $

    (12 851

    )

    $

    (35 604

    )

    $

    (46 890

    )

    Savara Inc. et ses filiales
    Données du bilan consolidé condensé
    (en milliers)
    (Non audité)
    30 septembre Le 31 décembre,

    2020

    2019

    Trésorerie, équivalents de trésorerie et placements à court terme

    $

    94 335

    $

    121 761

    Fonds de roulement

    88 691

    113 187

    Total des actifs

    109 342

    136 203

    Responsabilités totales

    32 716

    34 505

    Capitaux propres

    76 626

    101 698

    Contacts

    Savara Inc. IR & PR
    Anne Erickson (anne.erickson@savarapharma.com)

    (512) 851-1366

    Source

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