LSK Global PS adopte les applications cliniques Veeva Vault pour rationaliser les processus d’essais mondiaux – Centre de données| Cloud Computing | Centre de données

par La Rédaction · 8 mars 2021

Leader coréen CRO utilisant Vault eTMF, Vault CTMS et Veeva SiteVault Free pour une efficacité et une collaboration accrues avec les sponsors

SEOUL, Corée du Sud – (BUSINESS WIRE) – Veeva Systems (NYSE: VEEV) a annoncé que LSK Global Pharma Services Co. Ltd, un important organisme coréen de recherche sous contrat (CRO), a adopté Veeva Vault eTMF, Veeva Vault CTMS et Veeva SiteVault Libérer. Avec les applications Veeva Vault Clinical, LSK Global PS peut rationaliser la gestion des essais et collaborer à distance avec les moniteurs d’étude pour l’examen et la vérification des documents.

«En tant que CRO de premier plan, notre objectif est de mener des essais plus rapides et plus efficaces», a déclaré Young-Jack Lee, Ph.D. et président de LSK Global Pharma Services Co. Ltd. «Les applications Veeva Vault Clinical nous permettent d’effectuer des essais à distance, offrent une visibilité complète sur les activités d’essais de bout en bout et améliorent notre collaboration avec les sponsors.»

Vault eTMF (fichier maître d’essai électronique) et Vault CTMS (système de gestion des essais cliniques) font partie de Veeva Vault Clinical Suite, la première plate-forme cloud du secteur qui unifie la gestion des données cliniques et les opérations. SiteVault Free simplifie la recherche en remplaçant les processus papier. Ensemble, ces applications permettent à LSK Global PS d’accélérer l’exécution des essais et de fournir une visibilité en temps réel dans un court laps de temps.

«Nous sommes fiers de soutenir LSK Global PS», a déclaré Chris Shim, vice-président Veeva de Vault R&D et Quality Asia. «Avec les applications Veeva Vault Clinical, LSK Global PS innove dans ses processus d’essais cliniques et exécute des études plus rapides et de haute qualité.»

Pour savoir comment Vault Clinical Suite aide les CRO à rationaliser les processus d’essais cliniques et l’échange d’informations, visitez veeva.com/Clinical.

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À propos de Veeva Systems

Veeva est le leader mondial des logiciels cloud pour l’industrie des sciences de la vie. Engagé en faveur de l’innovation, de l’excellence des produits et du succès des clients, Veeva sert plus de 975 clients, allant des plus grandes sociétés pharmaceutiques du monde aux biotechnologies émergentes. En tant qu’entreprise d’intérêt public, Veeva s’engage à équilibrer les intérêts de toutes les parties prenantes, y compris les clients, les employés, les actionnaires et les industries qu’elle sert. Pour plus d’informations, visitez veeva.com.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué contient des déclarations prospectives, y compris la demande du marché et l’acceptation des produits et services de Veeva, les résultats de l’utilisation des produits et services de Veeva et les conditions commerciales générales (y compris l’impact continu du COVID-19), en particulier dans l’industrie des sciences de la vie. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont basées sur les performances historiques de Veeva et ses plans, estimations et attentes actuels, et ne constituent pas une représentation que ces plans, estimations ou attentes seront atteints. Ces déclarations prospectives représentent les attentes de Veeva à la date de cette annonce à la presse. Des événements ultérieurs peuvent entraîner une modification de ces attentes et Veeva décline toute obligation de mettre à jour les déclarations prospectives à l’avenir. Ces déclarations prospectives sont soumises à des risques et des incertitudes connus et inconnus qui peuvent entraîner des différences importantes entre les résultats réels. Les risques et incertitudes supplémentaires susceptibles d’affecter les résultats financiers de Veeva sont inclus sous les rubriques «Facteurs de risque» et «Analyse par la direction de la situation financière et des résultats d’exploitation» dans le dépôt de la société sur formulaire 10-Q pour la période close le 31 octobre , 2020. Ceci est disponible sur le site Web de la société à veeva.com dans la section Investisseurs et sur le site Web de la SEC à sec.gov. De plus amples informations sur les risques potentiels susceptibles d’affecter les résultats réels seront incluses dans d’autres documents déposés par Veeva auprès de la SEC de temps à autre.

À propos de LSK Global Pharma Services Co., Ltd

LSK Global Pharma Services Co., Ltd. (http://www.lskglobal.com/), établie en 2000 en Corée, est la plus grande organisation de recherche sous contrat intégrée (CRO) du pays qui a fourni des services spécifiques à un domaine thérapeutique en oncologie, maladies cardiovasculaires et endocrinologie.

LSK Global PS est un CRO à service complet englobant tous les principaux domaines de la recherche clinique, y compris les essais cliniques de phase I à IV, les études cliniques menées par des investigateurs, les études PMS (surveillance post-commercialisation), les études de sécurité et les études observationnelles. En outre, il fournit des services de conseil pour le développement de nouveaux médicaments, les affaires réglementaires, le démarrage d’études, la rédaction et la recherche médicales, l’exploitation clinique, la gestion de projet, la gestion des données, l’analyse statistique, la pharmacovigilance (PV), la recherche épidémiologique et l’assurance qualité.

LSK Global PS a mené 1277 études cliniques, dont 144 études cliniques mondiales et 110 études IND, depuis sa création (en décembre 2020). Il s’agit du premier CRO coréen à remporter un contrat pour une étude de phase I FIH (first-in-human) d’un agent anticancéreux d’une société pharmaceutique multinationale, une réalisation particulièrement significative car LSK Global PS était en concurrence avec de grandes CROs mondiales pour gagner ce contrat. En outre, LSK Global PS a terminé avec succès un essai mondial de phase III à grande échelle pour un agent anticancéreux, qui a été mené dans 95 sites dans 12 pays, dont les États-Unis, l’Europe et l’Asie.

En mars 2017, LSK Global PS est devenu le premier CRO coréen à avoir obtenu la certification “ ISO (Organisation internationale de normalisation) 9001: 2015 ” pour les systèmes de gestion de la qualité dans tous les domaines de services liés aux essais cliniques. En décembre 2019, il est devenu le premier CRO coréen à acquérir la certification “ ISO 37001 ” pour les systèmes de gestion anti-corruption.

LSK Global PS est également devenu le premier CRO coréen à établir une succursale PV en Europe en mai 2019 et une succursale DM (Data Management) à Taïwan en février 2020.